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2024
11-30
马来酸阿法替尼片在健康受试者中空腹状态下随机、开放、单剂量、双周期、双交叉生物等效性试验
2024-11-30
一适用症非小细胞肺癌二试验目的马来酸阿法替尼片人体生物等效性试验三报名渠道四入选标准1 受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应,自愿作为 受试者,并在任何研究程序开始前签署知情同意书; 2 年龄为18~65岁(包括18岁和65岁)的健康男性和女性受试者,...
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2024
11-30
BGB-A317(抗PD-1抗体)联合化疗一线治疗非鳞非小细胞肺癌临床试验
2024-11-30
一适用症BGB-A317(抗PD-1抗体)联合化疗作为中国局部晚期或转移性肺癌受试者非鳞非小细胞肺癌一线治疗的研究二试验目的BGB-A317(抗PD-1抗体)联合化疗一线治疗非鳞非小细胞肺癌三报名渠道四入选标准1 年龄:18-75岁(含界值) 2 无法进行根治性手术或放疗的局部晚期(IIIB 期)...
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2024
11-30
用于表皮生长因子受体酪氨酸激酶(EGFR TK)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌临床试验
2024-11-30
一适用症本品单药适用于表皮生长因子受体酪氨酸激酶(EGFR TK)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。本品适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。既往化学治疗主要是指铂剂和多西紫杉醇治疗。二试验目的健康受试者空腹和餐后口服吉非替尼片的生物等效性研究...
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2024
09-21
吉非替尼片随机、开放、两周期、交叉的在健康人体生物等效性试验
2024-09-21
一适用症适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗CTR20171429二试验目的吉非替尼片随机、开放、两周期、交叉的在健康人体生物等效性试验三报名渠道四入选标准1男性健康志愿受试者;2年龄:18周岁以上;3体重:受试者体重一般不低于50 kg,按体重指数(B...
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2024
09-21
晚期非小细胞肺癌JS001工艺变更前后在晚期NSCLC患者中的PK相似性研究临床试验
2024-09-21
一适用症晚期非小细胞肺癌二试验目的一项考察抗PD-1单抗注射液工艺变更前后在晚期NSCLC患者中的单剂量和平行比较的药代动力学和安全性的相似性I期研究三报名渠道四入选标准1 18岁—70岁的男性或女性; 2 ECOG PS:0~1分; 3 经标准治疗失败或不能...
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2024
09-21
突变的转移性非小细胞肺癌马来酸阿法替尼人体试药报名
2024-09-21
一适用症适用于经FDA批准的检测方法检出存在表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)替代突变的转移性非小细胞肺癌( NSCLC)患者的一线治疗二试验目的单中心、随机、开放、单次给药、两周期、两交叉健康人体空腹状态下生物等效性试验三报名渠道四入选标准1 年龄为18~55周岁健康受试者...
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