一项nivolumab 和伊匹木单抗联合化疗对比单用化疗作为一线疗法治疗IV 期非小细胞肺癌（NSCLC）的3 期、随机研究

1    1）男性或女性，年龄≥18岁    

2    2）经组织学证实的IV 期非小细胞肺癌（NSCLC），且为鳞状或非鳞状组织学的受试者。    

3    3）先前未接受针对IV 期疾病的系统治疗。    

4    4）ECOG 体能状态评分≤1    

5    5）受试者有并愿意提供肿瘤组织样本用于生物标志物分析    

6    6）受试者的PD-L1 免疫组化试验结果必须可用于随机分组，或其PD-L1 检测将由中心实验室在筛选期开展。    

1    1）有已知 EGFR突变或 ALK易位的参与者。    

2    2） 患有未经治疗的CNS 转移受试者    

3    3）受试者有癌性脑膜炎    

4    4）既往接受过抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2 或抗CTLA-4 抗体治疗，或 任何其他以T 细胞共刺激或检查点通路为靶点的抗体或药物    

5    5） 既往有恶性肿瘤    

6    6）做过大手术或有严重创伤的受试者，其手术或创伤的影响必须在首次 治疗之前至少14 天已消除    

7    7）患有活动性、已知或疑似自身免疫性疾病的受试者。