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新特药
2024
06-26
局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者评价盐酸厄洛替尼片的生物等效性研究
2024-06-26
一适用症盐酸厄洛替尼单药用于治疗此前至少一个化疗方案失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。二试验目的一项随机、开放、2周期交叉自身对照设计,评价空腹状态下单次口服盐酸厄洛替尼片的生物等效性研究。 三报名渠道四入选标准1 年龄:18~45岁之间,包括 18和 45岁; &...
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2024
06-26
AZD9291用于EGFR-TKI治疗后T790M阳性晚期非小细胞肺癌的临床试验
2024-06-26
一适用症晚期或转移性非小细胞肺癌二试验目的一项对于AZD9291单药用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗后的肿瘤细胞表皮生长因子受体(EGFR)基因出现T790M突变的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的开放性、多国家、多中心的真实世界治疗研究三报名渠道四入选标准1 在开展任何研究特...
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2024
06-26
晚期非小细胞肺癌评价滴丸安全性和有效性临床研究
2024-06-26
一适用症晚期非小细胞肺癌二试验目的以安慰剂对照,中央随机、双盲、多中心方法评价*滴丸治疗晚期非小细胞肺癌(气虚证)有效性及安全性研究三报名渠道四入选标准1 经病理学或细胞学诊断的ⅢB~Ⅳ期非小细胞肺癌并有可测病灶(含术后复发或转移)患者 2 不能通过手术切除治疗、...
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2024
06-26
盐酸厄洛替尼片随机、开放、两周期、两交叉、单次空腹状态下健康人体生物等效性试验
2024-06-26
一适用症非小细胞肺癌和胰腺癌二试验目的厄洛替尼片空腹健康人体生物等效性试验三报名渠道四入选标准1 年龄≥18周岁,男女均可; 2 体重指数(BMI)=体重(kg)/身高2(m2),体重指数在19.0~26.0范围内(包括临界值);男性受试者体重≥50.0kg,女性受试者体重≥45.0kg; &...
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2024
06-26
Nivolumab 对比托泊替康治疗二线小细胞肺癌的新特药研究
2024-06-26
一适用症局限期或广泛期小细胞肺癌二试验目的一项在接受过含铂方案一线化疗的受试者中开展的Nivolumab或化疗治疗复发性小细胞肺癌的开放、随机、III期研究三报名渠道四入选标准1 署名的书面知情同意书a) 受试者必须按照监管和机构指导原则签署了IRB/IEC批准的书面知情同意书并注明日期。此书面知情同意...
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2024
06-14
阿法替尼用于HER2基因突变HER2阳性患者非小细胞肺癌试药报名
2024-06-14
一适用症HER2阳性患者非小细胞肺癌CTR20160453二试验目的一项有关阿法替尼用于既往接受过化疗、HER2基因突变晚期NSCLC患者的II期临床研究三报名渠道四入选标准1 A部分的入选标准:1. 组织学或者细胞学确诊的IV期NSCLC(AJCC 7.0)患者,既往1种或2种化疗方案(其中一种为含铂方案)失败。...
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