药物临床试验的医院要求

1.药物临床试验的专业必须要跟进行药物临床试验的医院执业许可的诊疗科目一致。

2.拥有开展和处理药物临床试验的能力及其临床试验中的突发事件

3.设立有开展药物临床试验相应的场所、独立病房、药房、独立资料室及配套的设备

4.主要研究人员必须是拥有高级职称并且有参加过三个以上药物临床试验的经验

5.药物临床试验组织管理专门部门

6.药物临床试验伦理审查的伦理委员会

7.医务人员和财务管理人员配置

8.药物临床试验的管理制度和操作流程标准