盐酸安罗替尼胶囊治疗晚期非小细胞肺癌随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心II期临床试验

1    经病理学确诊为晚期(IIIB/IV期)非小细胞肺癌，具有可测量病灶；    

2    接受过治疗的三线及以上或无法耐受治疗的患者；    

3    18~70岁；预计生存期超过3月。    

4    患者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好。    

5    主要器官功能正常，符合方案规定的各项检查要求。    

6    育龄女性应为同意在研究期间和研究结束后6个月内必须采用避孕措施，在研究入组前的7天内妊娠试验阴性，且必须为非哺乳期患者；男性应同意在研究期间和研究期结束后6个月内必须采用避孕措施的患者。    

7    接受其它细胞毒性药物、放疗或手术超过4周。    

1    小细胞肺癌（包括小细胞癌与非小细胞癌混合的肺癌）；    

2    中央型有空腔的肺鳞癌或伴有咯血的非小细胞肺癌；    

3    使用过抗肿瘤血管生成药物治疗失败者；    

4    具有影响口服药物的多种因素者；    

5    伴有症状或症状控制时间少于2个月的脑转移患者；    

6    存在任何重度和/未能控制的疾病的患者；    

7    根据研究者的判断，有严重的危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病者；    

8    入组前4周内出现NCI CTC AE分级＞1级的肺出血；入组前4周内出现NCI CTC AE分级＞2级的其它部位出血；具有出血倾向（如活动性消化道溃疡）或正在接受溶栓或抗凝治疗如华法林、肝素或其类似物治疗的患者    

9    6个月内发生过动/静脉血栓事件，如脑血管意外、深静脉血栓及肺栓塞者；    

10    具有精神类药物滥用史且无法戒除或有精神障碍者；    

11    四周内参加过其他抗肿瘤药物临床试验；    

12    有免疫缺陷病史，包括HIV检测阳性或患有其它获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史者；    

13    长期未治愈的伤口或骨折。