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肺癌新特药
2024
06-26
晚期或转移性非小细胞肺癌吉非替尼片空腹状态下人体生物等效性试验
2024-06-26
一适用症本品单药适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。二试验目的吉非替尼片随机、开放、两周期、两交叉健康人体空腹状态下生物等效性试验三报名渠道四入选标准1 试验前签署知情同意书,并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分...
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2024
06-26
Atezolizumab 对比最佳支持治疗作为非小细胞肺癌患者辅助治疗的试验
2024-06-26
一适用症完全切除的IB-IIIA期非小细胞肺癌患者二试验目的一项比较顺铂为基础辅助化疗后ATEZOLIZUMAB与最佳支持治疗在非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性的开放性、随机III期研究三报名渠道四入选标准1 (第1-12是入选阶段的入选标准)参与本研究时,要求需提供患者代表性的福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)肿...
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2024
06-26
转移性结直肠癌TAB008单抗注射液和安维汀注射液的PK和安全性的I期试药报名
2024-06-26
一适用症转移性结直肠癌;晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌二试验目的TAB008单抗注射液和安维汀注射液对于中国健康男性受试者单次给药的随机、双盲、平行对照的PK和安全性的I期研究三报名渠道四入选标准1 年龄在18-45岁之间(含18岁和45岁)的成年男性。 2 通过病史、体格检...
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2024
06-26
吉非替尼片在中国健康受试者中的生物利用度和生物等效性新特药临床试验研究
2024-06-26
一适用症吉非替尼适用于治疗既往接受过化学治疗或不适于化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。二试验目的吉非替尼片在中国健康受试者中的生物利用度和生物等效性研究三报名渠道四入选标准1 年龄为18周岁以上的男性受试者; 2 男性受试者体重不低于50.0 公斤。体重指...
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2024
06-26
局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者评价盐酸厄洛替尼片的生物等效性研究
2024-06-26
一适用症盐酸厄洛替尼单药用于治疗此前至少一个化疗方案失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。二试验目的一项随机、开放、2周期交叉自身对照设计,评价空腹状态下单次口服盐酸厄洛替尼片的生物等效性研究。 三报名渠道四入选标准1 年龄:18~45岁之间,包括 18和 45岁; &...
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2024
06-26
AZD9291用于EGFR-TKI治疗后T790M阳性晚期非小细胞肺癌的临床试验
2024-06-26
一适用症晚期或转移性非小细胞肺癌二试验目的一项对于AZD9291单药用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗后的肿瘤细胞表皮生长因子受体(EGFR)基因出现T790M突变的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的开放性、多国家、多中心的真实世界治疗研究三报名渠道四入选标准1 在开展任何研究特...
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