盐酸厄洛替尼片生物等效性临床研究

1    健康志愿受试者，男女性别比例适当    

2    年龄18~65周岁    

3    男性体重≥50公斤，女性体重≥45公斤，体重指数（BMI，Body Mass Index）在19.0～26.0[BMI=体重（kg）/身高2（m2）]范围内    

4    健康情况良好，无心、肝、肾、消化道、神经系统以及精神异常及代谢异常等病史；体格检查示血压、心率、心电图、呼吸状况、肝、肾功能和血象无异常    

5    无吸烟史或已禁烟半年以上    

6    自愿签署知情同意书       

1    经体格检查血压、心电图、呼吸状况或肝、肾功能、血尿常规异常（经临床医师判断有临床意义）    

2    女性受试者妊娠或哺乳期间，或半年内有生育计划的女性    

3    在过去的一年中，有酗酒史、药物滥用史或吸毒史    

4    入选前三个月内，参加过另一药物研究或使用过本试验同类药物    

5    近2周内有服用治疗药物者，或1周内服用与本品相互作用的禁忌药物或食品    

6    临床上有显著的变态反应史，特别是药物过敏史，以及乳糖或半乳糖不耐受    

7    在研究前三个月内献过血，或打算在研究期间或研究结束后三个月内献血或血液成分    

8    有体位性低血压史    

9    不能耐受静脉穿刺采血    

10    受试者的饮酒史大于每周饮用14个单位的酒精（1 单位 = 啤酒285 mL，或烈酒25 mL，或葡萄酒150 mL）者；    

11    过去半年内有吸烟史者    

12    观察医师认为不宜受试的其它受试者